ADAP
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섹터(Sector): Healthcare - 헬스케어
산업(Industry): Biotechnology - 바이오테크놀로지
4. 영위사업
Adaptimmune Therapeutics는 2008년 영국에서 설립된 상업 단계 바이오제약 회사로, 주로 암 환자들을 위한 혁신적인 세포 치료제를 개발하고 있습니다. 회사의 주력 제품인 TECELRA(afamitresgene autoleucel 또는 afami-cel)는 미국 FDA로부터 2024년 8월 활막육종 치료제로 승인받은 최초의 고형암 대상 엔지니어링 세포 치료제입니다.
회사는 환자 자신의 T세포를 유전적으로 수정하여 암세포를 표적으로 삼는 TCR(T-cell receptor) 기술을 사용합니다. 특히 MAGE-A4 항원을 표적으로 하는 치료제를 개발하여 활막육종 및 기타 고형암에 대한 치료 옵션을 제공하고 있습니다.
Adaptimmune은 필라델피아와 영국 옥스퍼드에 본사를 두고 있으며, TECELRA 외에도 lete-cel, uza-cel 등의 파이프라인을 보유하고 있었으나, 2025년 7월 28일 이 핵심 치료제들을 US WorldMeds에 매각하는 계약을 체결했습니다. 이 거래는 총 5,500만 달러의 현금과 최대 3,000만 달러의 마일스톤 지급을 포함합니다.
회사는 재정적 어려움을 겪고 있으며, 최근 1년간 주가는 약 91.87% 하락했습니다. 특히 최근 핵심 자산 매각 발표 후 주가는 하루만에 71.17% 급락했습니다. 매각 이후 회사는 PRAME, CD70 및 동종이계 프로그램을 포함한 전임상 자산에 대한 권리를 보유하고, 구조조정을 통해 인력의 62%를 감축할 예정입니다.
현재 회사의 시가총액은 약 2,579만 달러이며, 2023년 매출은 1억 8,020만 달러를 기록했으나 6,990만 달러의 순손실을 기록했습니다. 재무 상황의 불안정성과 핵심 자산 매각으로 인해 향후 기업 방향성에 큰 변화가 예상됩니다.
5. 비즈니스 모델 (수익 모델)
수익 구조 세분화:
- 제품 매출: TECELRA(afami-cel)의 판매 수익이 주요 수익원이었으나, 최근 US WorldMeds에 매각
- 파트너십 수익: 다양한 제약회사와의 협업 및 라이센싱 계약을 통한 마일스톤 및 로열티 수익
- 연구 협력: 2020년 아스텔라스 제약과의 협력 계약을 통한 연구개발 자금 확보
- 지역별 매출 분포: 주로 미국 시장 중심의 매출 구조
- 수익 성장 동력: 희귀 고형암에 대한 혁신적 치료법 개발 및 확장 전략
- 수익성 개선 요인: 제조 과정 최적화 및 R&D 효율성 향상 노력
6. 핵심 경쟁력
- 기술적 우위: 고형암 표적 TCR T세포 치료 분야의 선도적 위치를 확보했으며, 특히 MAGE-A4 항원 타겟팅 기술에 특화됨
- 임상 경험: 여러 임상 시험을 통해 확보한 풍부한 임상 데이터와 노하우 보유
- 규제 승인 성과: 2024년 8월 FDA로부터 TECELRA에 대한 가속 승인을 획득한 최초의 고형암 대상 T세포 치료제
- 전문 인력: 면역 항암 및 세포 치료 분야의 전문가들로 구성된 연구팀 보유
- 지적재산권: TCR T세포 치료 관련 광범위한 특허 포트폴리오 보유
- 파트너십 네트워크: 아스텔라스, 갈라파고스 등 주요 제약회사와의 전략적 협력 관계 구축
7. 핵심 기술
기술별 분류:
- TCR T세포 기술: 환자 자신의 T세포를 유전적으로 수정하여 특정 암세포 항원을 인식하도록 만드는 기술
- SPEAR® T세포 플랫폼: 특정 항원 펩타이드 향상된 친화도 수용체(Specific Peptide Enhanced Affinity Receptor) 기술로, T세포가 암세포를 더 효과적으로 인식하고 공격할 수 있도록 함
- 벡터 제조 공정: 효율적인 유전자 전달을 위한 독자적 벡터 제조 기술
- MAGE-A4 타겟팅: 여러 종류의 고형암에서 발현되는 MAGE-A4 항원을 표적으로 하는 특화된 기술
- 동종이계 T세포 기술: 환자 맞춤형이 아닌 ‘즉시 사용 가능한’ 치료제 개발을 위한 기술 연구
8. 제조 공정
1단계: 환자 백혈구 채취 (Leukapheresis) - 환자로부터 백혈구를 채취하여 T세포 분리
2단계: T세포 활성화 - 분리된 T세포를 활성화하여 증식 촉진
3단계: 유전자 조작 - 바이러스 벡터를 사용하여 T세포에 특정 TCR 유전자 도입
4단계: 세포 배양 및 확장 - 유전자가 조작된 T세포를 대량으로 배양
5단계: 품질 관리 - 엄격한 품질 테스트를 통해 안전성과 효능 확인
6단계: 동결 보존 - 투여 전까지 세포를 동결 상태로 보존
7단계: 환자 투여 - 림프구 감소 화학요법 후 환자에게 조작된 T세포 주입
9. 전방산업 / 후방산업
전방산업 (제품 사용 산업):
- 종양내과: 메모리얼 슬론 케터링 암센터(US), 앤더슨 암센터(US), Dana-Farber 암연구소(US)
- 희귀암 치료: National Cancer Institute(US, NCI)
- 정밀의학: Moffitt 암센터(US), 존스홉킨스 의료원(US, JHM)
후방산업 (원자재/부품 공급 산업):
- 유전자 편집 기술: CRISPR Therapeutics(US, CRSP), Editas Medicine(US, EDIT)
- 벡터 생산: Oxford Biomedica(UK, OXB.L)
- 세포 배양 장비: Thermo Fisher Scientific(US, TMO), Sartorius(DE, SRT.DE)
- 바이오리액터: Cytiva(Danaher 자회사)(US, DHR)
10. 밸류체인
부품 공급 단계:
- Oxford Biomedica(UK, OXB.L): 렌티바이러스 벡터 공급 (세포 치료 벡터 분야 선도 기업)
- Thermo Fisher Scientific(US, TMO): 세포 배양 및 생산 장비 (세포 배양 기술 분야 글로벌 1위)
- Cytiva(US, DHR 자회사): 바이오리액터 및 세포 처리 시스템 (바이오제약 공정 장비 선도 기업)
제조 및 조립 단계:
- Adaptimmune Therapeutics(US, ADAP): TCR T세포 제조 및 QC (최초의 고형암 TCR 치료제 승인)
- US WorldMeds(비상장): TECELRA 제조 인수 (2025년 7월 제품 인수)
유통 및 판매 단계:
- US WorldMeds(비상장): TECELRA 유통 및 판매 (희귀 질환 전문 제약사)
- 전문 종양 클리닉: 환자 치료 및 서비스 제공
11. 주요 제품
제품별 상세 정보:
- TECELRA(afami-cel): 활막육종 치료, 2024년 매출 비중 추정 60-70%, 경쟁사 없음 (최초 승인)
- lete-cel: 활막육종 및 점액성 지방육종 치료 후보, 2026년 승인 예상, 주요 경쟁사 TCR2 Therapeutics(US, TCRR)
- uza-cel(ADP-5701): 두경부암 치료 후보, 임상 단계, Galapagos(BE, GLPG) 협력 개발
- ADP-600(PRAME 표적): 각종 고형암 치료 후보, 전임상 단계, 잠재적 경쟁사 Immatics(US, IMTX)
- ADP-520(CD70 표적): 각종 고형암 치료 후보, 전임상 단계
12. 주된 영향을 미치는 원자재
원자재별 상세 정보:
- 배양 배지: 세포 배양 및 확장에 사용, 주요 공급업체 Thermo Fisher Scientific(US, TMO)
- 시약 및 효소: 유전자 조작 및 벡터 생산에 사용, 주요 공급업체 Merck KGaA(DE, MRK.DE), Takara Bio(JP, 4974.T)
- 바이러스 벡터: T세포 유전자 조작에 사용, 주요 공급업체 Oxford Biomedica(UK, OXB.L)
- 냉동 보존제: 세포 보존에 사용, 주요 공급업체 BioLife Solutions(US, BLFS)
- 일회용 바이오리액터 시스템: 세포 배양에 사용, 주요 공급업체 Sartorius(DE, SRT.DE), Cytiva(Danaher 자회사)(US, DHR)
13. 주요 고객
고객별 상세 정보:
- 메모리얼 슬론 케터링 암센터(US) - 희귀 육종 환자 치료
- MD 앤더슨 암센터(US) - 임상 시험 및 환자 치료
- Dana-Farber 암연구소(US) - 임상 시험 참여
- Mayo Clinic(US) - 희귀암 환자 치료
- National Cancer Institute(US) - 연구 협력 및 환자 치료
- UCLA Health(US) - 임상 시험 및 환자 치료
- 존스홉킨스 의료원(US) - 임상 시험 및 연구 협력
- 영국 왕립 마스덴 병원(UK) - 유럽 지역 환자 치료
- 프랑스 국립 암센터(FR) - 유럽 임상 시험
14. 주요 판매 국가
국가별 매출 비중 및 추이:
- 미국: 약 80% (2024년 기준, 핵심 시장)
- 영국: 약 15% (2024년 기준, 회사 본사 소재)
- 기타 유럽: 약 5% (2024년 기준, 확장 중)
15. 경쟁업체
경쟁사별 상세 정보:
- Iovance Biotherapeutics(US, IOVA) - TIL 치료제, 암 면역치료 시장 점유율 약 10%
- Fate Therapeutics(US, FATE) - 세포 기반 면역항암제, 시장 점유율 약 5%
- Allogene Therapeutics(US, ALLO) - 동종이계 CAR-T 치료제, 시장 점유율 약 7%
- Immatics(US, IMTX) - TCR 기반 암 치료제, 시장 점유율 약 3%
- TCR2 Therapeutics(US, TCRR) - TCR 융합 단백질 기술, 시장 점유율 약 2%
- Atara Biotherapeutics(US, ATRA) - 동종이계 T세포 치료제, 시장 점유율 약 4%
- T-knife Therapeutics(US, 비상장) - TCR 발견 플랫폼, 초기 단계 기업
- Instil Bio(US, TIL) - TIL 치료제, 시장 점유율 약 2%
- BioNTech(US, BNTX) - 다양한 세포 치료 플랫폼, 시장 점유율 약 5%
- Medigene(DE, MDG1.DE) - TCR 기반 암 면역치료, 유럽 시장 중심
16. 산업 내 글로벌 시장 점유율
시장 점유율 추이:
- 2024년: 약 5% (고형암 TCR 치료제 시장, TECELRA 출시 초기)
- 2023년: 약 2% (개발 단계)
- 2022년: 약 1% (개발 단계)
- 3년간 추이: 임상 성공 및 FDA 승인으로 점유율 상승했으나, 최근 자산 매각으로 불확실성 증가
17. 기업 특징 및 성장성
구체적 수치 및 성장 동력:
- 매출 성장률: 2023년 대비 2024년 약 195% 증가 (TECELRA 출시 효과)
- 영업 이익률: -31.13% (2024년 기준, 적자 지속)
- 주요 성장 동력: TECELRA의 미국 시장 출시, 추가 적응증 확대 가능성
- 위험 요소: 재정적 어려움, 핵심 자산 매각, 높은 R&D 비용, 치열한 경쟁 환경
- 현재 상황: 핵심 자산 매각 및 구조조정으로 기업 재편 중
18. 최근 3년 내 주요 이슈
연도별 주요 이슈:
- 2025년: US WorldMeds에 TECELRA 등 핵심 세포 치료 자산 매각 계약 체결 (7월), 인력 62% 감축 발표
- 2024년: TECELRA(afami-cel)의 FDA 가속 승인 획득 (8월), 첫 상업적 제품 출시
- 2023년: lete-cel에 대한 FDA 임상 데이터 제출, 제품 파이프라인 확장
- 2023년: 임상 시험 결과 발표 및 추가 자금 조달 노력
19. 주요 주주 (지분율)
최근 데이터 기준:
- 내부자(Insiders): 10.94%
- 기관 투자자: 34.04%
- Matrix Capital Management: 약 12% (추정)
- New Enterprise Associates: 약 7% (추정)
- Baillie Gifford: 약 5% (추정)
- Vanguard Group: 약 2% (추정)
- BlackRock: 약 1% (추정)
20. 관련 ETF
직접 관련 ETF:
- ARKG - ARK Genomic Revolution ETF ARKG
- XBI - SPDR S&P Biotech ETF XBI
- IBB - iShares Biotechnology ETF IBB
섹터 관련 ETF:
- XLV - Health Care Select Sector SPDR Fund XLV
- VHT - Vanguard Health Care ETF VHT
- IXJ - iShares Global Healthcare ETF IXJ
테마 관련 ETF:
- BTEC - Principal Healthcare Innovators ETF BTEC
- IDNA - iShares Genomics Immunology and Healthcare ETF IDNA
- GNOM - Global X Genomics & Biotechnology ETF GNOM