AKRO

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산업섹터

섹터: 헬스케어 산업: 생명공학

영위사업

Akero Therapeutics, Inc.(NASDAQ: AKRO)는 심각한 대사 질환 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 기업입니다. 회사의 주력 제품인 efruxifermin(EFX)은 대사기능장애 연관 지방간염(MASH, 구 NASH) 치료를 위한 FGF21 유사체입니다.EFX는 현재 세 가지 진행 중인 3상 임상시험에서 평가되고 있습니다:

SYNCHRONY Histology: 전간경변 MASH 환자 대상
SYNCHRONY Outcomes: MASH로 인한 보상성 간경변 환자 대상
SYNCHRONY Real-World: MASH 또는 MASLD 환자 대상

최근 주요 이슈로는 2b상 SYMMETRY 연구에서 EFX가 MASH로 인한 보상성 간경변의 유의미한 개선을 보여주었다는 결과 발표가 있었습니다. 50mg EFX 투여군에서 39%의 환자가 간경변 개선을 보였으며, 이는 위약군의 15%에 비해 현저히 높은 수치입니다.

핵심 경쟁력

혁신적 치료제: EFX는 FGF21의 생물학적 활성을 모방하여 간 섬유화, 지방간염, 인슐린 감수성, 지질 프로필 등을 개선
광범위한 효과: 간 건강 개선뿐만 아니라 심혈관 위험 인자 개선 등 MASH의 복합적 증상에 대응
강력한 임상 데이터: 2b상 연구에서 간경변 개선에 대한 유의미한 결과 도출
편리한 투약: 주 1회 투여로 환자 편의성 높음
잠재적 시장 규모: MASH는 현재 승인된 치료제가 없는 대규모 미충족 의료 수요 영역

주요제품

Efruxifermin (EFX): MASH 치료를 위한 FGF21 유사체, 3상 임상 진행 중

주요 판매국가

현재 제품 판매 단계는 아니며, 미국 FDA 승인을 1차 목표로 임상 진행 중

경쟁업체

Madrigal Pharmaceuticals(US, MDGL) - MASH 치료제 개발
89bio(US, ETNB) - FGF21 유사체 개발
Inventiva(FR, IVA) - MASH 치료제 개발
Intercept Pharmaceuticals(US, ICPT) - MASH 치료제 개발

산업 내 글로벌 시장 점유율

Akero Therapeutics는 아직 제품 출시 전 단계로, 정확한 시장 점유율 데이터는 없습니다. 그러나 MASH 치료제 개발 분야에서 선도적인 위치를 차지하고 있으며, 특히 간경변 개선 효과에서 경쟁 우위를 보이고 있습니다.

최근 3년 내 주요 이슈

SYMMETRY 2b상 96주 결과 발표, 간경변 개선 효과 입증 (2025년)
SYNCHRONY 3상 임상시험 개시 (2024년)
EFX의 MASH 환자 대상 2b상 HARMONY 연구 긍정적 결과 발표 (2023년)
나스닥 상장 (2019년)

주요주주(지분율)

The Vanguard Group (8.17%)
BlackRock (7.38%)
State Street Corporation (4.55%)