MRK

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산업 분류

섹터(Sector): Healthcare - 헬스케어
산업(Industry): Drug Manufacturers—General - 다각화 제약

영위사업

Merck & Co., Inc.(미국 외 지역명: MSD)는 글로벌 톱티어 제약사로 종양학(면역항암), 백신, 병원·전문의약품(급성기 치료제·감염질환), 애니멀 헬스의 4개 축을 중심으로 사업을 전개한다.

종양학은 PD‑1 억제제 키트루다(Keytruda, pembrolizumab)가 핵심으로, 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC), 흑색종, 요로상피암 등 다수 암종에서 단독·병용·보조요법 적응증을 확대 중이다. 광범위한 임상 파이프라인과 동반진단/바이오마커 전략(MSI‑H, PD‑L1 등)으로 리더십을 공고히 하고 있다.
백신은 HPV 백신 가다실 9(Gardasil 9), 폐구균 백신 Vaxneuvance(PCV15), MMR II, VARIVAX, RotaTeq 등 프랜차이즈를 보유한다. 특히 가다실 9은 중국·국제 수요 확대에 힘입어 장기 성장 엔진으로 자리 잡았다.
병원/전문의약품은 마취역전제 브리디온(Bridion, sugammadex), 항생/항균제(Zerbaxa 등), 항바이러스제 Lagevrio(molnupiravir, 파트너 Ridgeback) 등이 포함된다.
애니멀 헬스는 반려동물·가축용 백신·가축용 구충제(Bravecto, Nobivac, Bovilis 등)와 디지털 건강 솔루션을 제공한다.
R&D 측면에서 면역항암·항체/이중특이 항체·ADC(항체약물접합체, Daiichi Sankyo와 다자 협업), 면역·염증(anti‑TL1A; Prometheus 인수 자산), 희귀질환(HIF‑2α 억제제 Welireg/벨주티파닙의 적응증 확장), 백신 신제품/확대 적응증 등 다각화를 추진한다.
장기 리스크로 키트루다의 미국 특허만료(주요 특허 2028년경)와 Medicare 약가협상(IRA) 적용 가능성, 후발 면역항암/ADC 경쟁 고도화가 존재하며, 회사는 SC(피하) 제형 개발, 병용/보조요법 확대, 파이프라인·BD(M&A/라이선스)로 대응 중이다.
최근 수년간 HPV 백신 생산능력 증설, 키트루다·백신 라인의 글로벌 공급 안정화, 중국·신흥국 시장 확장이 병행되고 있다.

비즈니스 모델 (수익 모델)

사업 부문별(방향성, 연도별 변동 가능)
• 종양학: 매출의 최대 축(키트루다 중심)
• 백신: 가다실 9, PCV15 등 성장 축
• 병원/전문의약품: 마취·감염질환 등 포트폴리오
• 애니멀 헬스: 반려/축산 균형 포트폴리오
고객 유형
• 병원·클리닉·암센터, 도매유통(미국: Cencora/카디널/맥케슨), 정부·기관(백신), 수의병원/농장(애니멀 헬스)
지역 매출(방향성)
• 미국 비중이 가장 크고, 중국 포함 아시아 및 유럽이 뒤를 잇는다. 가다실 9은 중국 기여도가 빠르게 상승.
성장/수익성 드라이버
• 키트루다 적응증·라인익스텐션 확대, 가다실 9 글로벌 수요, PCV15 소아/성인 확대, 애니멀 헬스 동물용 백신/구충제 수요, 제조 캐파 증설 효과, 포트폴리오 믹스 상향.

핵심 경쟁력

면역항암 리더십: 광범위한 임상 데이터·적응증 포트폴리오와 병용전략(레립마(Lenvima, Eisai)·PARP 억제제(Lynparza, AZ) 등 제휴)로 ‘표준치료’ 포지션 다수 확보.
백신 기술·제조 스케일: HPV·폐구균·MMR/수두/로타 등 다수 백신 라인과 원부자재/충전·완제까지 수직 통합된 제조·품질 시스템.
글로벌 상업화·공급망 역량: 주요 시장에서의 도매·병원·정부 조달 채널과 콜드체인 운영.
파이프라인·BD 역량: 항체·ADC·면역·염증(anti‑TL1A) 등 차세대 모달리티 강화, 전략적 제휴(예: Daiichi Sankyo ADC 다자 협업)로 ‘포스트 키트루다’ 대비.
규제·품질·안전성 트랙레코드: 다수 블록버스터의 글로벌 허가/시판 후 관리 경험.

핵심 기술

면역항암(PD‑1) 플랫폼: 다양한 암종에서 단독·병용·선행/보조요법 임상 운용, 바이오마커 기반 환자 선별.
백신 플랫폼: HPV L1 VLP, 폐구균 다당-단백 접합(PCV), 생백신·불활화 백신, 제형/보존제 최적화.
항체/ADC/이중특이: 외부 파트너와의 DXd 기반 ADC 등 차세대 항암 모달리티 개발.
고도화 제형·전달: 정맥주사(IV)에서 피하(SC) 제형 전환 시도(투여 편의성/병원 체류시간 단축).
제조·품질: 배양·정제·충전/완제 일괄 공정, 공정 분석기술(PAT)과 지속적 공정개선(CIP).

제조 공정

타깃 발굴/전임상(세포·동물)
임상 1/2상(안전성·용량·초기 유효성)
임상 3상(대규모 비교·우월성/비열등성 입증)
허가 신청·심사(BLA/NDA·CMC·GMP 심사)
상업 생산(배양·정제·충전/완제·포장) 및 시판 후(PMS) 안전성·적응증 확대

전방산업 / 후방산업

전방산업(제품 사용)
• 종양학 치료(암센터·병원), 예방접종(공공/민간), 수술실/마취과(브리디온), 감염질환 치료, 수의·축산
후방산업(원자재/부품)
• 배지·레진·여과막·일회용 배양백, 유리바이알·스토퍼, 보존제·부형제, 콜드체인 물류

밸류체인

부품/원자재 → 원제(Drug Substance) 생산 → 완제(Drug Product) 충전/포장 → GDP 물류/콜드체인 → 병원·도매·정부 조달 → 환자/접종·투여

주요 제품

Keytruda(키트루다, pembrolizumab): PD‑1 억제제, 다수 암종 1L/보조 등 핵심 표준치료. 경쟁: BMY 옵디보, ROG/GEN 티쎈트릭 등.
Gardasil 9(가다실 9): HPV 9가 백신, 자궁경부암 등 HPV 관련 질환 예방. 경쟁: GSK 서바릭스(일부 지역).
Vaxneuvance(PCV15): 폐구균 접합백신(성인·소아 적응증 확대 진행). 경쟁: PFE 프리베나20.
Bridion(브리디온): 신경근차단 해제제(수술 마취역전).
Lagevrio(몰누피라비르): 경구용 COVID‑19 항바이러스제(수요 정상화 추세).
Welireg(벨주티파닙, HIF‑2α 억제제): RCC·VHL 관련 종양 등 적응증 확대 진행.
Animal Health: Bravecto(외부기생충), Nobivac(반려동물 백신), Bovilis(가축 백신) 등.

주된 영향을 미치는 원자재

배양배지·레진·단백A 등 바이오 생산 소재
유리 바이알·플런저·고무마개(포장자재)
콜드체인(2–8°C, ‑20°C 등) 물류 인프라
백신용 항원·보조제(Adjuvant)

주요 고객

미국 대형 의약품 도매상(카디널, Cencora, McKesson) 및 병원·암센터
정부·공공 보건당국(백신 조달)
수의병원 체인·농장 유통채널(애니멀 헬스)

주요 판매 국가

미국: 최대 비중
중국: HPV 백신·종양학 고성장
유럽: 종양학·백신 고른 수요
기타 아시아·라틴: 예방접종 확대에 따른 백신 수요 증가 추세

경쟁업체

종합 제약: Pfizer(US, PFE), Johnson & Johnson(US, JNJ), Novartis(CH, NVS), Roche(CH, RHHBY), Sanofi(FR, SNY), GSK(UK, GSK), AstraZeneca(UK, AZN)
면역항암: Bristol Myers Squibb(US, BMY), Roche, AstraZeneca 등
백신: Pfizer, GSK, Sanofi
애니멀 헬스: Zoetis(US, ZTS), Elanco(US, ELAN)

산업 내 글로벌 포지션/점유(정성)

PD‑1/PD‑L1 면역항암 카테고리에서 키트루다는 매출·적응증 폭에서 선도적 지위를 유지.
HPV 백신 시장에서 가다실 9의 제품 경쟁력이 높고, 글로벌 수요가 구조적으로 증가.
종합 제약 범주 내에서도 매출/시총 기준 톱티어.

기업 특징 및 성장성

‘듀얼 엔진’(키트루다·가다실 9) + 신규 면역/ADC/면역염증 파이프라인으로 중장기 성장성 확보.
키트루다 특허만료(미국 2028년경)와 약가정책(IRA) 리스크에 대비해 SC 제형, 보조요법 확대, 신규 모달리티/제휴 강화.
백신은 생산능력 증설·지역 다변화로 성장을 지속할 가능성.
애니멀 헬스는 반려동물 트렌드로 구조적 성장, 축산은 주기 영향.

최근 3년 내 주요 이슈

키트루다: 다수 암종에서 1차 치료·보조요법 적응증 확장(임상 성공 다수), SC 제형 임상 진전.
백신: 가다실 9 생산능력 증설·중국 수요 확대, PCV15 소아/성인 허가 확대(지역별 진행).
파이프라인/BD: Prometheus Biosciences(anti‑TL1A) 인수(면역염증 강화), Daiichi Sankyo와 ADC 다자 협업 체결.
정책: IRA(미국 Medicare 약가협상) 시행에 따른 중장기 약가·포트폴리오 영향 모니터링.

주요 주주 (지분율)

Vanguard, BlackRock, State Street 등 글로벌 기관투자자 비중 높음(세부 비율은 최신 공시 확인 필요).