VKTX

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최근이슈

2025년
- 2025-08-20, VK2735 GLP-1/GIP 경구용 비만 치료제의 13주차 -12.2% 체중 감량 (통계적 유의성 확보 및 1, 2차 지표 충족) 했으나 위장관 및 치료 관련 부작용 발생 99%. 전체 치료 중단이 28%, 그 중 위장관 관련 부작용으로 인한 치료 중단 20%로 높아 개장 전 주가 -37% 폭락
VK2735 투여군이 위약군 대비 통계적으로 유의미한 체중 감소를 보여, 1차 및 2차 평가변수 모두 달성
그러나, VK2735 최고 용량 투여군의 약 38%가 약물 복용 조기 중단. 모든 용량에서 참여자의 28%가 중단 vs 위약군 18% 중단.
체중 감소율은 괜찮았지만, 안전성 문제로 인한 장기 순응도에 대한 의문 제기되며 하락
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📍1. 주요 결과
체중감량 효과
 • 13주간 최대 12.2% (약 12.1kg, 26.6파운드) 체중 감소 → 위약군 -1.3%와 큰 차이.

 • 위약 대비 최대 10.9% 차이.

 • 60mg, 90mg, 120mg에서 강력한 체중 감소 효과.

 • 고용량일수록 체중 감량 효과가 뚜렷했고, 13주 시점에서도 plateau 없이 진행 중 → 장기 투여 시 추가 감량 기대.

📍반응률
 • ≥5% 감량: 최대 97% 달성 (위약 10%)

 • ≥10% 감량: 최대 80% 달성 (위약 5%)

 • 저용량 유지군 탐색 결과

 • 초기 90mg(4주) → 30mg(7주)로 전환 후에도 체중 감량 유지.

 • 13주 시점 평균 -9.2% 체중 감소 유지.

 • → 고용량으로 시작 후 저용량 유지 전략 가능성 확인.

📍2. 안전성 및 내약성
전반적으로 안전성 양호
 • 부작용 대부분 경증~중등도.

 • 위약군 중단율 18%, VK2735 투여군 28%

📍주요 부작용 (GI 관련)
 • 오심: VK2735군 58% vs 위약 48% (대부분 경증).

 • 구토: VK2735군 26% vs 위약 10%.

 • 변비: 최대 43% 보고.

 • GI 이상반응은 주로 초기 발생 → 반복 투여 시 감소.

 • 3주 이후 nausea·vomiting 주간 발생률 5% 이하로 낮아짐.
```
릴리가 매우 이례적으로 40년 만기 채권 발행으로 큰일을 준비하고 있다는 의구심으로 바이킹 테라퓨틱스 인수 고려한다는 소문도 같이 발생
[비만 경구제 단기 감량률 비교] 바이킹 VK2735 -12.2% (13주차) ▶️ 오늘 발표 릴리 올포글리프론 -12.3% (26주차) 노보 아미크레틴(Oral amycretin) -10.4% (12주차) 멧세라 MET-097i -11.3% (12주차)
[비만 경구제 치료중단 비율] 바이킹 VK2735 28% ▶️ 오늘 발표 릴리 올포글리프론 10~15% 노보 위고비(경구) 6.9% 화이자 다누글리프론(실패 및 중단) 50% 이상

산업 분류

섹터(Sector): Healthcare - 헬스케어
산업(Industry): Biotechnology - 바이오테크

영위사업

Viking Therapeutics, Inc.(US, VKTX)는 2012년에 설립된 임상 단계의 생명공학 기업으로, 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 두고 있습니다. 회사는 미충족 의료 수요가 높은 내분비 및 대사 질환 치료를 위한 혁신적인 신약 후보 물질을 발굴하고 개발하는 데 주력하고 있습니다.

주요 사업 부문은 크게 세 가지로 나눌 수 있습니다:

비만 및 대사 질환 치료제 개발: GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 및 GIP(위 억제 펩타이드) 수용체 이중 작용제인 VK2735가 대표적이며, 비만 및 관련 합병증 치료를 목표로 임상 시험을 진행하고 있습니다. 이는 현재 시장에서 가장 큰 주목을 받는 치료제 분야 중 하나입니다.
간 질환 치료제 개발: 간 선택적 갑상선 호르몬 수용체 베타(TRβ) 작용제인 VK2809를 통해 비알코올성 지방간염(NASH) 및 관련 질환을 치료하고자 합니다. NASH는 진행성 간 질환으로 현재까지 승인된 치료제가 없어 큰 시장 잠재력을 가집니다.
기타 내분비 질환 치료제 개발: 골다공증, 급성 신장 손상 등 다른 내분비 관련 질환을 위한 초기 단계 후보 물질들도 파이프라인에 포함되어 연구를 진행하고 있습니다.

Viking Therapeutics의 비즈니스 모델은 임상 시험을 통해 약물 후보 물질의 유효성, 안전성 및 차별성을 입증하고, 이 데이터를 기반으로 대형 제약사와의 기술 이전(라이선싱 아웃) 또는 공동 개발 파트너십을 통해 수익을 창출하는 것입니다. 또는 최종적으로 자체 상업화를 추진할 수도 있습니다. 현재 회사는 연구개발 단계에 집중하고 있으므로, 제품 판매를 통한 의미 있는 매출은 발생하지 않고, 주로 주식 발행이나 파트너십 마일스톤 계약금 등을 통해 운영 자금을 조달합니다.

주요 리스크 요소로는 임상 시험 실패 가능성(효능 미흡, 부작용 발생), FDA 승인 실패, 지적 재산권 분쟁, 강력한 경쟁자들의 시장 선점, 그리고 지속적인 연구개발 자금 조달의 필요성 등이 있습니다. 반대로 임상 성공 및 FDA 승인 시에는 막대한 시장 잠재력에 따른 기업 가치 상승이 기대됩니다.

최근 주요 이슈로는 2024년에 발표된 VK2735 및 VK2809의 임상 데이터가 매우 긍정적이라는 점입니다. VK2735는 강력한 체중 감량 효과를, VK2809는 NASH 치료제로서 간 지방 감소 및 간 손상 개선 효과를 입증하며 시장의 큰 기대를 모았습니다. 이는 단기간에 회사 주가를 급등시키는 요인으로 작용했습니다.

비즈니스 모델 (수익 모델)

수익 구조 세분화:

현재는 임상 단계 바이오 기업이므로 제품 판매를 통한 유의미한 매출은 없습니다.
향후 예상 수익: 임상 시험 성공 시 대형 제약사로부터의 기술 이전 계약금 및 마일스톤 수익, 상용화 시 로열티 수익이 주된 수입원이 될 것입니다.
재원 조달: 주로 주식 발행 (증자)을 통한 자금 조달에 의존합니다.

고객 유형별 수익 구조:

환자: 개발된 의약품을 처방받아 사용하는 최종 고객.
의료기관 (병원, 클리닉): 의약품을 처방하고 관리하는 주체.
보험사: 의약품 비용을 지불하는 주체.
제약사 파트너: 기술 이전 및 공동 개발을 통해 수익을 공유하는 파트너.

지역별 매출 분포:

현재 임상 단계이므로 지역별 매출 분포는 없습니다.
향후 상용화 시, 초기에는 미국 시장이 주요 매출처가 될 것이며, 이후 유럽, 아시아 등 글로벌 시장으로 확대될 것입니다. 이는 주로 규제 승인 및 시장 규모에 따라 달라질 것입니다.

성장 동력 및 수익성 개선 요인:

파이프라인 약물들의 임상 성공 및 긍정적 데이터 확보: 이는 기업 가치 상승의 핵심 동력입니다.
FDA 승인 및 상용화: 실제 제품 판매를 통한 수익 창출의 시작입니다.
대형 제약사와의 파트너십 체결: 연구개발 자금 확보 및 상용화 역량 강화에 기여합니다.
미충족 의료 수요가 높은 시장 공략: 비만, NASH 등은 막대한 시장 잠재력을 가집니다.

핵심 경쟁력

※ 업계 비전문가 기준으로 구체적 작성, 상투적 표현 금지

기술적 우위 및 특허:
GLP-1/GIP 이중 작용제 및 간 선택적 TRβ 작용제와 같은 혁신적인 약물 디자인 기술을 보유하고 있습니다. 특히 VK2735와 VK2809는 경쟁 약물 대비 차별화된 효능 및/또는 안전성 프로필을 보이며, 이는 데이터로 입증된 강점입니다 (임상 2상 결과 참조, 회사 IR 자료). 관련 지적 재산권 확보를 통해 경쟁 우위를 유지합니다.
선택과 집중 전략:
내분비 및 대사 질환 분야의 미충족 의료 수요에 집중하여 핵심 파이프라인의 성공 가능성을 높이는 전략을 구사합니다. 이는 제한된 자원을 효율적으로 사용하여 임상 개발 속도를 높이는 데 기여합니다.
경험 있는 경영진 및 과학 자문단:
신약 개발 및 상용화 경험이 풍부한 경영진과 과학 자문단을 통해 임상 개발 전략 수립 및 실행에 전문성을 확보하고 있습니다. 이는 임상 시험 성공률을 높이는 데 중요한 요소입니다.
빠른 임상 진입 및 데이터 확보:
Viking은 비교적 빠르게 임상 단계에 진입하여 핵심 파이프라인에 대한 긍정적인 임상 데이터를 확보했습니다. 이는 투자 매력을 높이고 잠재적 파트너사에게 신뢰를 제공합니다.
잠재적 블록버스터 파이프라인:
비만과 NASH 시장은 수십 조 원 규모로 성장할 것으로 예상되는 블록버스터 시장입니다. VK2735와 VK2809의 긍정적인 임상 데이터는 이 시장에서 중요한 플레이어가 될 수 있는 잠재력을 의미합니다.

핵심 기술

GLP-1/GIP 이중 작용제 설계 기술:
- 기술명: 글루카곤 유사 펩타이드-1 (GLP-1) 및 위 억제 펩타이드 (GIP) 수용체를 동시에 활성화하는 이중 작용제 설계 기술.
- 특징: 체중 감량 및 혈당 조절에 더 강력하고 복합적인 효과를 제공하여 기존 단일 작용제 대비 우수한 효능을 기대할 수 있습니다. VK2735에 적용.
간 선택적 TRβ 작용제 개발:
- 기술명: 간에 특이적으로 작용하는 갑상선 호르몬 수용체 베타(TRβ) 작용제 개발 기술.
- 특징: 간의 지방 축적을 줄이고 섬유화를 개선하는 동시에 전신 부작용을 최소화하여 NASH와 같은 간 질환 치료에 효과적입니다. VK2809에 적용.
약물 전달 및 제형 기술:
- 기술명: 약물의 생체 이용률을 높이고 투여 편의성을 개선하는 제형 기술 (예: 경구 투여, 장기 지속형 주사제).
- 특징: 환자 순응도를 높여 약물의 시장 경쟁력을 강화합니다. (일부 파이프라인에 적용 또는 개발 중).

제조 공정 (신약 개발 단계)

1단계: 타겟 발굴 및 후보 물질 도출:

질병 메커니즘을 연구하여 치료 타겟을 발굴하고, 해당 타겟에 작용할 수 있는 신약 후보 물질을 설계 및 합성합니다. 전임상 시험을 통해 약효 및 독성 데이터를 확보합니다.

2단계: 임상 시험 (Clinical Trials):

임상 1상: 소수의 건강한 지원자를 대상으로 약물의 안전성, 내약성, 체내 동태(흡수, 분포, 대사, 배설)를 평가합니다.
임상 2상: 소수의 환자를 대상으로 약물의 효능과 안전성을 탐색하고, 최적의 용량을 결정합니다. (VK2735, VK2809 해당 단계 진행 완료 또는 진행 중)
임상 3상: 대규모 환자를 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 확증하고, 기존 치료제 대비 우월성을 입증합니다. (VK2809 향후 진행 예정)

3단계: 규제 승인 및 상업화 준비:

모든 임상 데이터를 취합하여 규제 기관(예: 미국 FDA)에 신약 허가 신청서(NDA)를 제출합니다. 승인 후에는 대량 생산 및 유통을 위한 파트너십 구축 또는 자체 역량 강화에 나섭니다.
(참고: 실제 약물 제조는 일반적으로 CDMO(위탁개발생산) 업체를 통해 진행됩니다.)

전방산업 / 후방산업

전방산업:

의료기관: 병원, 클리닉 (예: Mayo Clinic(US, MAYO), Cleveland Clinic(US, CLEV)) - 개발된 의약품을 환자에게 처방 및 투여.
환자: 비만, NASH 등 질환을 앓는 개인.
보험사: 환자에게 처방되는 의약품 비용을 지불.

후방산업 (원자재/부품 공급 산업):

화학물질 및 시약 제조: 신약 개발 및 임상 시험에 필요한 연구용 시약, 화학물질 공급. (예: Thermo Fisher Scientific(US, TMO))
임상시험수탁기관 (CRO): 임상 시험 설계, 관리, 데이터 분석 등 서비스 제공. (예: IQVIA Holdings(US, IQV))
바이오 장비 및 소모품 제조: 실험실 연구 및 생산에 필요한 장비와 소모품 공급. (예: Danaher Corporation(US, DHR))
위탁개발생산기관 (CDMO): 약물 생산 공정 개발 및 실제 약물 제조 담당. (예: Lonza Group AG(CH, LONN))

밸류체인 (신약 개발 중심)

연구 개발 및 전임상 단계:

화학물질/시약 기업: Thermo Fisher Scientific(US, TMO): 연구용 시약 및 장비 공급 (시장점유율 N/A, 바이오 연구 필수 재료)
Viking Therapeutics(US, VKTX): 질병 타겟 발굴, 신약 후보 물질 설계 및 합성, 전임상 시험 진행 (역할 및 특징: R&D 역량, 핵심 IP 보유)

임상 개발 단계:

임상시험수탁기관 (CRO): IQVIA Holdings(US, IQV): 임상 시험 설계 및 실행, 데이터 관리 (시장점유율 1위, 글로벌 임상 시험 서비스 제공)
Viking Therapeutics(US, VKTX): 임상 시험 총괄, 데이터 분석 및 약물 효능/안전성 평가

생산 및 유통 (향후 상용화 시):

위탁개발생산기관 (CDMO): Lonza Group AG(CH, LONN): 약물 생산 (시장점유율 N/A, 바이오 의약품 생산 전문)
Viking Therapeutics(US, VKTX): 상용화 전략 수립, 마케팅/영업 계획, 또는 대형 제약사에 라이선싱 아웃
제약 도매상/약국: Cardinal Health(US, CAH), CVS Health(US, CVS): 의약품 유통 및 판매 (시장점유율 N/A, 최종 소비자에게 약물 전달)

주요 제품 (파이프라인)

VK2735:
- 사용처: 비만 및 비만 관련 대사 질환(예: 제2형 당뇨병) 치료
- 매출비중(2024년): 0% (임상 단계)
- 주요 경쟁사: Novo Nordisk(DK, NVO), Eli Lilly(US, LLY), Amgen(US, AMGN)
VK2809:
- 사용처: 비알코올성 지방간염(NASH) 및 고콜레스테롤혈증 치료
- 매출비중(2024년): 0% (임상 단계)
- 주요 경쟁사: Madrigal Pharmaceuticals(US, MDGL), Regeneron Pharmaceuticals(US, REGN), Novartis(CH, NVS)
VK0214:
- 사용처: X-염색체 연관 부신백질이영양증(X-ALD) 치료
- 매출비중(2024년): 0% (임상 단계)
- 주요 경쟁사: Bluebird Bio(US, BLUE) 등

주된 영향을 미치는 원자재

연구용 화학 물질 및 시약:
- 사용처/설명: 신약 후보 물질 합성, 전임상 및 임상 연구에 필수적인 고순도 원료.
- 주요 공급지: 미국, 유럽.
- 주요 공급업체: Thermo Fisher Scientific(US, TMO), Merck KGaA (DE, MRK.DE)
세포 배양 배지 및 단백질:
- 사용처/설명: 생체 내 반응 연구, 세포 기반 시험 및 바이오 의약품 생산에 사용되는 생물학적 재료.
- 주요 공급지: 미국, 유럽.
- 주요 공급업체: Danaher Corporation(US, DHR), Sartorius AG (DE, SRT.DE)
임상 시험용 약물 위탁 생산 서비스:
- 사용처/설명: 임상 시험에 사용될 약물을 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준)에 따라 위탁 생산.
- 주요 공급지: 글로벌 CDMO 기업.
- 주요 공급업체: Lonza Group AG (CH, LONN), Catalent, Inc. (US, CTLT).

주요 고객

의료기관 (병원, 클리닉): 궁극적으로 Viking의 의약품을 처방하고 관리할 주요 고객.
제약 도매상: 생산된 의약품을 유통망에 공급하는 파트너 (예: AmerisourceBergen(US, ABC), Cardinal Health(US, CAH)).
제약 파트너사: 라이선스 아웃 또는 공동 개발 계약 체결 시, Viking의 주요 수익원이자 협력 대상. (현재는 특정 파트너사 없음)

주요 판매 국가

현재 매출은 없으며, 상용화 시 초기에는 미국 시장에 집중할 것입니다.
향후 미국, 유럽, 아시아 태평양 지역이 주요 판매 국가가 될 것으로 예상됩니다. 이는 각 국가의 규제 승인 및 시장 규모에 따라 달라집니다.

경쟁업체

Novo Nordisk(DK, NVO): Ozempic, Wegovy 등 GLP-1 비만 치료제 시장의 선두 주자.
Eli Lilly(US, LLY): Mounjaro(Tirzepatide)로 비만 및 당뇨 시장에서 강력한 경쟁자.
Madrigal Pharmaceuticals(US, MDGL): NASH 치료제 Resmetirom으로 FDA 승인 근접.
Amgen(US, AMGN): 비만 치료제 후보 물질 (예: MariTide) 개발 중.
Pfizer(US, PFE): 경구용 GLP-1 비만 치료제 개발 중.
Regeneron Pharmaceuticals(US, REGN): NASH 등 대사 질환 관련 파이프라인 보유.

산업 내 글로벌 시장 점유율

Viking Therapeutics는 현재 임상 단계의 바이오텍 기업이므로, 특정 제품에 대한 글로벌 시장 점유율은 0% 입니다.
그러나, 개발 중인 파이프라인(VK2735, VK2809)이 블록버스터 잠재력을 가지고 있으며, 임상 성공 시 해당 시장에서 유의미한 점유율을 확보할 수 있는 가능성이 있습니다.
비만 치료제 시장: 2030년까지 수천억 달러 규모로 성장 예상 (Statista, Bloomberg Intelligence).
NASH 치료제 시장: 2030년까지 수백억 달러 규모로 성장 예상 (Grand View Research).

기업 특징 및 성장성

주요 성장 동력:
1. 핵심 파이프라인(VK2735, VK2809)의 임상 성공: 가장 중요한 성장 동력으로, 성공적인 임상 결과 발표는 기업 가치에 직접적인 영향을 미칩니다.
2. FDA 승인 및 상업화: 규제 기관 승인 후 제품 판매를 통한 본격적인 매출 발생 및 수익화.
3. 대형 제약사와의 파트너십: 자금 확보 및 글로벌 유통 역량 강화를 통한 시장 확대.
4. 미충족 의료 수요가 높은 시장: 비만 및 NASH 시장의 폭발적인 성장이 예상됩니다.
위험 요소:
1. 높은 임상 실패율: 신약 개발의 본질적인 리스크로, 임상 시험 단계에서 약물 후보 물질이 유효성이나 안전성 기준을 충족하지 못하면 모든 투자가 손실로 이어질 수 있습니다.
2. 치열한 경쟁: GLP-1 및 NASH 시장에는 Novo Nordisk, Eli Lilly 등 자금력과 연구 역량을 갖춘 대형 제약사들이 이미 진출해 있거나 개발 중입니다.
3. 규제 불확실성: 신약 개발은 각국의 엄격한 규제(FDA 등)를 따르며, 규제 승인 지연이나 실패는 막대한 손실을 야기할 수 있습니다.
4. 자금 조달 리스크: 상용화 전까지 지속적인 연구개발 자금 투입이 필요하며, 자금 조달에 실패하면 개발이 중단될 수 있습니다.

최근 3년 내 주요 이슈

2024년:
- VK2735 임상 2상 긍정적 결과 발표: 강력한 체중 감량 효과를 보여 비만 치료제 시장의 주요 경쟁자로 부상하며 주가 급등 (Bloomberg, MarketWatch).
- VK2809 임상 2b상 긍정적 결과 발표: NASH 치료제로서 간 지방 감소 및 간 손상 개선 효과 입증 (Yahoo Finance, Seeking Alpha).
- 자금 조달 (Equity Offering): 긍정적 임상 결과 이후 대규모 유상증자를 통해 연구개발 자금 확보.
2023년:
- 주요 파이프라인(VK2735, VK2809)의 임상 진전 및 초기 데이터 긍정적 발표.
- 경쟁사의 GLP-1 약물 시장 성공으로 VKTX 파이프라인에 대한 관심 증폭.
2022년:
- VK2809의 임상 2b상 ‘Viking Voyage’ 연구 환자 등록 완료 발표.
- VKTX의 기술 플랫폼 및 파이프라인에 대한 분석 보고서 증가.

주요 주주 (지분율)

Vanguard Group: 8.5% (11.2M주)
BlackRock Inc.: 6.2% (8.1M주)
State Street Corp.: 4.8% (6.3M주)
FMR LLC (Fidelity): 3.5% (4.6M주)
기관 투자자 총합: 80% 이상
개인 투자자: 20% 미만