레타트루타이드
#당뇨 #비만 #비만치료제 #LLY #레타트루타이드 #GLP-1 #삼중작용제레타트루타이드(Retatrutide)는 일라이 릴리(LLY)가 개발 중인 차세대 비만 및 제2형 당뇨병 치료 후보 물질입니다. 이는 현재 시장을 선도하는 GLP-1 계열 약물을 넘어, GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1), GIP(Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide), 그리고 GCG(Glucagon) 세 가지 호르몬 수용체에 동시에 작용하는 **삼중 작용제(Triple Agonist)**라는 점에서 주목받고 있습니다.
작용 기전 및 차별점
레타트루타이드는 GLP-1, GIP, GCG 세 가지 수용체(삼중 작용제)를 동시에 활성화하여 체중 감량과 혈당 조절에 시너지 효과를 창출합니다.
GLP-1 및 GIP: 기존 비만 치료제인 젭바운드(Zepbound)와 마운자로(Mounjaro)의 주성분인 티르제파타이드(Tirzepatide)가 GLP-1과 GIP 두 가지 수용체에 작용하는 것과 유사하게, 식욕 억제와 포만감 증가, 인슐린 분비 촉진 등을 유도합니다.
GCG(Glucagon): 글루카곤 수용체 활성화는 에너지 소비를 증가시키고 지방 연소를 촉진하는 역할을 합니다. 이 세 가지 기전의 결합은 기존 약물 대비 훨씬 강력한 체중 감량 효과를 가능하게 하며, 지방량 감소에 특히 효과적인 것으로 알려져 있습니다. 또한, 근육량 손실을 최소화하면서 체지방을 주로 줄이는 ‘질적 체중 감량’이라는 차별점을 제시하고 있습니다.
임상 결과 및 효능
레타트루타이드는 현재까지의 임상 시험에서 매우 인상적인 체중 감량 및 대사 개선 효과를 보여주었습니다.
- 강력한 체중 감량: 비만 성인을 대상으로 한 임상 2상 시험(48주간)에서 고용량군(12mg)의 경우 평균 **24.2%**의 체중 감소 효과를 나타냈습니다. 이는 노보노디스크의 위고비(Wegovy, 평균 약 15% 감량)나 일라이 릴리의 다른 제품인 젭바운드(Zepbound, 평균 약 20.2% 감량)보다 높은 수치로 평가받고 있습니다. 일부 임상 참가자 중에는 8개월 만에 체중의 최대 31%를 감량한 사례도 보고되었습니다.
- 빠른 체중 감량 효과: 4주 차 임상 결과에서도 위약 대비 약 5% 수준의 체중 감소를 보였습니다.
- 대사 개선: 체중 감량 외에도 BMI, 허리둘레, 공복 혈당(FPG), 당화혈색소(HbA1c) 등 주요 대사 지표와 혈압 개선에도 유의미한 효과를 보였습니다. 특히 당화혈색소는 0.91%p 감소하는 등 당뇨병 환자에게도 큰 이점을 제공할 수 있음을 시사합니다.
- 근육량 보존: 비임상 시험에서 HM15275(동일 계열 삼중작용제)와 비교했을 때, 레타트루타이드는 근육량을 유사하게 유지하면서 지방량을 뚜렷이 줄이는 효과를 보였습니다.
안전성 및 부작용
레타트루타이드의 안전성 프로파일은 다른 GLP-1 계열 약물과 유사하게 나타났습니다. 주로 경증에서 중등도의 위장관계 부작용(메스꺼움, 구토, 설사 등)이 보고되었으나, 중대한 이상 반응은 관찰되지 않았습니다.
시장 전망 및 투자 기회
레타트루타이드는 현재 비만 치료제 시장의 판도를 바꿀 ‘게임 체인저’로 평가받으며 투자자들의 큰 기대를 모으고 있습니다.
1. 강력한 시장 선점 가능성
일라이 릴리는 레타트루타이드의 압도적인 체중 감량 효과를 바탕으로, 현재 비만 치료제 시장의 양강 구도(노보 노디스크의 위고비 vs 일라이 릴리의 젭바운드)를 넘어설 잠재력을 가지고 있습니다. 주 1회 피하주사 형태이며, 기존 약물 대비 뛰어난 효능은 환자 및 의료진에게 강력한 치료 옵션을 제공할 것입니다.
2. 경쟁 심화와 파이프라인 경쟁
레타트루타이드의 성공적인 임상 결과는 다른 제약사들의 삼중 작용제 개발 경쟁을 촉발하고 있습니다. 한미약품의 ‘HM15275’ (GLP-1/GIP/GCG 삼중 작용제)는 임상 1상에서 4주 만에 위약 대비 평균 4.81%의 체중 감소를 보이며, 레타트루타이드의 초기 임상 결과와 유사한 수준을 나타냈습니다. 노보 노디스크 또한 삼중 작용제 후보 물질인 ‘UBT251’을 도입하여 경쟁에 참여하고 있습니다. 이러한 경쟁은 혁신적인 비만 치료제 시장의 지속적인 성장을 의미하지만, 동시에 기술 우위를 확보하기 위한 각 사의 연구 개발 투자가 더욱 중요해질 것임을 시사합니다.
3. 투자 관점
높은 잠재 수익률: 레타트루타이드는 시장 지배력을 강화하고 매출을 극대화할 수 있는 핵심 파이프라인으로, 일라이 릴리의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 비만 치료제 시장이 급성장하고 있으며, 특히 고효능 신약에 대한 수요가 높기 때문입니다.
규제 승인 및 출시 시점: 임상 3상 완료 및 미국 식품의약국(FDA) 승인 과정이 남아 있으며, 이는 수년이 소요될 것으로 예상됩니다. 출시 시기와 시장 침투 전략이 중요합니다.
생산 및 공급 능력: 성공적인 시장 출시를 위해서는 대규모 생산 능력 확보가 필수적입니다. 일라이 릴리가 현재의 젭바운드/마운자로 공급 문제를 해결하고 레타트루타이드의 대량 생산을 원활하게 할 수 있을지가 중요한 요소입니다.
장기 안전성 데이터: 임상 2상 결과는 긍정적이지만, 장기적인 안전성 및 효과 지속성에 대한 추가적인 대규모 임상 시험 데이터가 필요합니다.
경쟁 우위 지속 여부: 삼중 작용제 개발 경쟁이 심화되면서, 레타트루타이드가 현재의 선도적 위치를 계속 유지할 수 있을지 면밀한 모니터링이 필요합니다. 한미약품의 HM15275와 같이 ‘질적 감량’(근육량 보존)을 내세우는 후발 주자들도 등장하고 있습니다.