위고비
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- 2025년
2025-08-19, 위고비는 2025년 8월, 미국 FDA로부터 MASH(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis) 치료제로 가속 승인을 받았습니다. MASH는 간에 지방이 축적되어 염증과 섬유화를 유발하는 질환으로, 비만 및 대사 이상과 밀접한 연관이 있습니다.
적응증 세부 내용: 위고비는 중등도에서 진행된 간 섬유화(F2~F3)를 동반한 MASH 환자에게 사용이 승인되었습니다. 이는 GLP-1 계열 약물 중 최초로 MASH 치료제로 허가된 사례로, 체중 감량 효과 외에도 간 섬유화 개선 및 염증 완화 효과를 입증했습니다.
임상 결과: ESSENCE 3상 임상시험에서 72주간 위고비를 투여받은 환자의 36.8%가 간 섬유화 개선을 보였으며, 62.9%는 간 염증이 완화되었습니다
개념
위고비는 매주 1회, 피하 주사 하는 GLP-1 수용체 작용제다. ’21년 FDA로부터 만성 체 중 관리 요법으로 승인받은 이후위고비의 매출은 1Q23부터폭발적으로 상승했다. 위고비의 주성분인 세마글루타이드는 STEP1 연구에서 68주 동안 비당뇨 성인 비만/과 체중 환자를 대상으로 평균14.9%의체중감량률을 보인 바 있다.
위고비(Wegovy)는 덴마크 제약사 노보 노디스크(NVO)가 개발한 주 1회 투여 방식의 주사형 비만 치료제입니다. 주성분은 **세마글루타이드(Semaglutide)**로, 기존에 제2형 당뇨병 치료제인 오젬픽(Ozempic)의 고용량 버전으로 체중 감량에 특화되어 개발되었습니다.
작용 기전 및 효과
위고비는 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 수용체 작용제로 분류됩니다. 이는 인체 내에서 식욕과 포만감을 조절하는 호르몬인 GLP-1을 모방하여 다음과 같은 방식으로 체중 감량을 돕습니다.
- 식욕 억제: 뇌의 식욕 중추에 작용하여 배고픔을 줄이고 포만감을 증가시킵니다.
- 위 배출 지연: 위장의 음식물 배출 속도를 늦춰 오랜 시간 포만감을 유지하게 합니다.
- 혈당 조절: 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제하여 혈당 조절에도 긍정적인 영향을 미칩니다.
임상 시험(STEP1 연구)에서 위고비는 평균 **14.9%**의 체중 감량 효과를 보여주었습니다. 최대 15%의 체중 감량 효과가 기대되는 약물로 알려져 있습니다.
처방 대상 및 복용법
위고비는 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조제로서 다음과 같은 환자에게 처방됩니다.
- 체질량지수(BMI) 30kg/m² 이상의 비만 환자.
- BMI 27kg/m² 이상 30kg/m² 미만의 과체중 환자 중 고혈압, 제2형 당뇨병, 이상지질혈증 등 체중 관련 동반 질환이 하나 이상 있는 경우.
투여는 주 1회 피하 주사로 이루어지며, 초기 0.25mg으로 시작하여 점진적으로 용량을 늘려 최대 2.4mg까지 증량합니다.
부작용 및 주의사항
위고비는 효과만큼이나 부작용도 동반할 수 있습니다. 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 두통 등 위장관계 이상반응입니다. 대부분 경증에서 중등도 수준이지만, 치료 중단을 야기할 수도 있습니다. 비만은 만성 질환으로 간주되므로, 위고비는 장기적인 관리를 위해 평생 투여해야 할 가능성이 높습니다. 약물 투여를 중단할 경우 약 33%의 환자가 요요 현상을 경험하는 등 체중이 다시 증가하는 경향이 있습니다.
시장 경쟁 및 주요 경쟁 제품
위고비는 노보 노디스크의 대표적인 비만 치료제로 시장을 선도해왔으나, 일라이 릴리(Eli Lilly)의 **젭바운드(Zepbound, 성분명 티르제파타이드)**와 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다.
젭바운드의 우위: 젭바운드는 GLP-1과 GIP 수용체에 동시에 작용하는 이중 작용제인 반면, 위고비는 [GLP-1 단일 작용제]입니다. 젭바운드는 위고비와의 직접 비교 임상(SURMOUNT-5)에서 더 높은 체중 감량 효과를 입증했습니다.
체중 감량 수치: 72주간의 임상에서 젭바운드는 평균 20.2%의 체중 감량을 보인 반면, 위고비는 13.7%를 감량했습니다. 이는 젭바운드가 위고비 대비 약 47% 더 큰 체중 감량 효과를 나타낸 것입니다.
고도 감량 성공률: 젭바운드 투여 환자의 31.6%가 체중의 25% 이상을 감량한 반면, 위고비는 16.1%만이 같은 수준의 감량에 성공했습니다.
실제 진료 환경에서의 효과: 임상 시험 결과와 달리 실제 진료 환경에서는 위고비를 포함한 GLP-1 계열 치료제 투여 환자들의 1년 후 평균 체중 감량 효과가 9% 미만으로 집계되기도 했습니다. 이는 비용, 부작용, 또는 낮은 용량 처방 등의 이유로 약물 투여를 중단하거나 유지 용량이 낮게 사용되는 경우가 많기 때문으로 분석됩니다.
투자 고려점
1. 강력한 시장 선두 주자로서의 위치
위고비는 GLP-1 기반 비만 치료제 시장을 개척하고 대중화하는 데 핵심적인 역할을 했습니다. 심혈관 질환 위험 감소 등 추가적인 건강 이점도 입증되어 비만 관리의 새로운 표준을 제시했습니다. 노보 노디스크는 위고비와 경구용 리벨서스(Rybelsus)를 통해 GLP-1 시장에서 강력한 지배력을 유지하고 있습니다.
2. 경쟁 심화와 시장 점유율 변화
일라이 릴리의 젭바운드는 더 우수한 체중 감량 효과를 바탕으로 위고비의 시장 점유율에 강력한 도전장을 내밀고 있습니다. 이러한 경쟁은 위고비의 가격 전략, 생산 및 공급 능력, 그리고 추가적인 적응증 확장에 대한 노보 노디스크의 대응에 영향을 미칠 것입니다. 릴리가 비만 관리 시장에서 젭바운드를 성공적으로 포지셔닝하고 있기 때문에, 노보 노디스크는 장기적으로 시장 리더십을 유지하기 위한 차세대 파이프라인 개발 및 생산 역량 강화에 더욱 집중해야 할 것입니다.
3. 파이프라인 경쟁 및 혁신 가속화
노보 노디스크는 위고비의 성공에 안주하지 않고, 차세대 비만 치료제인 경구용 아미크레틴(Oral amycretin) 및 다른 후보 물질 개발에 박차를 가하고 있습니다. 이는 경쟁사의 강력한 신약 개발에 대응하고 장기적인 시장 지배력을 확보하려는 전략의 일환입니다. 한편, 일라이 릴리는 젭바운드 외에도 삼중 작용제인 레타트루타이드(Retatrutide)와 같은 강력한 신약 파이프라인을 보유하고 있어, 비만 치료제 시장의 경쟁은 더욱 격화될 전망입니다.
4. 수요 증가와 공급 문제
전 세계적으로 비만 유병률이 증가함에 따라 GLP-1 계열 비만 치료제에 대한 수요는 폭발적으로 증가하고 있습니다. 위고비는 이러한 수요를 충족시키기 위한 생산 능력 확보에 어려움을 겪기도 했습니다. 투자자들은 노보 노디스크가 생산 능력을 얼마나 효율적으로 확장하고 공급망을 안정화할 수 있는지를 중요한 요소로 평가해야 합니다.
5. 실제 의료 환경에서의 효능과 가격 민감도
임상 시험 결과와 실제 의료 환경에서의 효능 차이는 환자의 약물 순응도, 처방 용량, 그리고 가격 부담과 연관되어 있습니다. 위고비의 높은 가격(한국 기준 월 약 80만원)은 일부 환자에게 부담으로 작용할 수 있으며, 이는 시장 침투 속도와 장기적인 매출에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 노보 노디스크는 효능-비용 효율성 측면에서 경쟁력을 유지하는 전략이 중요합니다.